O Instituto Paul Ehrlich (PEI), reconhecido na produção de vacinas e medicamentos, anunciou nesta quarta-feira (22), o primeiro estudo clínico na Alemanha para uma vacina contra a Covid-19 em um grupo reduzido de voluntários saudáveis.
Segundo o comunicado do instituto, trata-se de uma vacina RNA, elaborada pela empresa de biotecnologia BioNTech e contém informações genéticas para a construção da chamada proteína de espiga do CoV-2 em forma de ácido ribonucleico.
A primeira fase do estudo clínico testará respectivamente 200 voluntários, que não têm a doença, em idades entre 18 e 55 anos e com algumas variantes da vacina levemente modificada.
Depois de um período de espera para a observação dos vacinados, começará a segunda fase do estudo clínico, que vacinará mais voluntários com as mesmas idades.
A segunda fase prevê a inclusão de voluntários com risco elevado de infecção e que podem desenvolver complicações em caso de contágio, para o qual, mais dados do estudo devem ser apresentados antes de iniciar a vacinação.
“O estudo de possíveis vacinas em pessoas é um importante passo no caminho para a produção de vacinas seguras e efetivas contra a Covid-19, para a população tanto da Alemanha como do exterior”, declarou por meio de nota, o PEI.
O objetivo de parte do estudo clínico autorizado agora pelo Instituto é provar diferentes variantes possíveis de vacinas baseadas no ácido ribonucleico e determinar sua tolerância e capacidade de criar uma resposta imunológica ao Sars-CoV-2 e, depois, também o impacto de uma segunda vacina.
“Disponibilizar vacinas seguras e eficazes mediante autorização prévia é um objetivo central do combate a Covid-19. Trata-se da
quarta autorização em todo o mundo para o estudo com pessoas para testar possíveis vacinas contra a doença”, destacou o Instituto Paul Ehrlich.
