Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa aprovou, nesta terça-feira (06), mais um estudo clínico de vacina contra a Covid-19. Desta vez, o imunizante testado é do laboratório Sanofi Pasteur. O estudo clínico autorizado para acontecer no Brasil é de fase 1 e 2, nas quais são testadas a segurança e a dosagem ideal para garantir proteção com o imunizante.
Segundo a Agência, o estudo deve contar com a participação de 150 voluntários no Brasil, que serão selecionados nos estados de Minas Gerais, Mato Grosso do Sul, Rio de Janeiro e Bahia. Os testes de fase 1 e 2 também vão ser conduzidos nos Estados Unidos, Honduras e na Austrália.
“O objetivo do estudo é testar três diferentes dosagens da vacina para definir a dose ideal antes de prosseguir para um estudo de fase III. O estudo prevê a aplicação de duas doses com 21 dias de intervalo”, explicou a Anvisa em nota.
Para a realização do estudo clínico da nova vacina contra a covid-19, ainda é necessário a aprovação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e/ou da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – Conep.
Desde o início da pandemia, a Anvisa já aprovou 89 estudos clínicos de medicamentos e produtos biológicos, como as vacinas, contra a covid-19. Recentemente, a Anvisa também autorizou a realização do estudo clínico com a vacina ButanVac, produzida pelo Instituto Butantan. No entanto, órgão regulador ainda solicita dados específicos para que o Butantan possa dar início ao estudo.
