Nesta terça-feira (21) mesmo dia em que os testes da vacina chinesa CoronaVac iniciaram no Estado de São Paulo, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa aprovou mais um ensaio clínico para verificar a eficácia de duas vacinas contra o novo coronavírus. Com isso, quatro diferentes testes de potenciais imunizações contam com voluntários brasileiros na corrida para encontrar métodos eficazes de combate à pandemia.
As duas novas vacinas (BNT162b1 e BNT162b2) serão testadas dentro de um mesmo estudo e estão sendo desenvolvidas pelas empresas BioNTech e Pfizer. Ambas são baseadas no RNA da Covid-19 que, ao ser introduzido pela dose, provoca a formação de proteína do vírus para que, assim, o corpo produza a resposta imunológica.
O ensaio clínico que testará as duas vacinas no Brasil terá duas fases: a dois e a três. Na segunda, a vacina é administrada em pessoas que são a população-alvo. “Nessa fase é avaliada a segurança da vacina, imunogenicidade, posologia e modo de administração”, explica a Anvisa.
Já na terceira fase, a vacina é administrada em uma quantidade maior de indivíduos, para que os especialistas possam avaliar se a imunização é capaz de proteger a população com a menor reação adversa possível.
De acordo com a Agência, dados das etapas anteriores, como testes em animais e estudos in vitro, foram analisados para verificar a segurança da vacina. “Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas”, disse a Anvisa , em nota.
