Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa autorizou, nesta quarta-feira (14), testes clínicos de mais duas vacinas contra a Covid-19, no Brasil.
Uma delas é uma nova versão da vacina de Oxford/AstraZeneca, modificada, para também fornecer imunidade contra a variante Beta. A segunda vacina, é inativada – desenvolvida pelo Instituto de Biologia Médica da Academia Chinesa de Ciências Médicas, em Pequim, na China.
Os novos ensaios serão feitos em nove estados ao todo, com 8.792 voluntários. Com as duas aprovações, o País passa a ter 10 pesquisas clínicas de vacinas aprovadas desde o início da pandemia .
VACINA AZD2818
A vacina AZD2816, uma versão modificada da AstraZeneca e vai usar a mesma tecnologia da anterior (vetor viral). O novo imunizante foi modificado para também fornecer imunidade contra a variante Beta – contra a qual a primeira versão deu apenas proteção limitada.
A pesquisa será feita na Bahia, no Distrito Federal, no Paraná, no Rio Grande do Norte, no Rio Grande do Sul e em São Paulo com 800 voluntários. Poderão participar pessoas já vacinadas e também as que ainda não receberam uma vacina contra a Covid.
Poderão participar adultos de 18 anos ou mais. O estudo será de fase 2 e 3 simultâneas e vai testar a segurança e a imunogenicidade da vacina – capacidade do imunizante induzir uma resposta do sistema de defesa do corpo. A medida da resposta imune será feita comparando 3 situações de aplicação da vacina.
Nos casos em que os voluntários deverão estar vacinados antes dos ensaios, a segunda dose deve ter sido recebida pelo menos 3 meses antes da primeira aplicação de vacina do estudo. Os testes também serão feitos no Reino Unido, África do Sul e Polônia. Ao todo, incluindo os voluntários do Brasil, 2.475 pessoas participarão dos ensaios.
VACINAS TESTADAS NO PAÍS:
- 2 de junho de 2020: Oxford/AstraZeneca (concluído/está sendo aplicada no Brasil)
- 3 de julho de 2020: CoronaVac (concluído/está sendo aplicada no Brasil)
- 21 de julho de 2020: vacina da Pfizer/BioNTech (concluído/está sendo aplicada no Brasil)
- 18 de agosto de 2020: a vacina da Janssen-Cilag/Johnson (concluído/está sendo aplicada no Brasil)
- 8 de abril de 2021: vacina da Medicago/GSK (fase 3)
- 16 de abril de 2021: vacina da Sichuan Clover Biopharmaceuticals, a SCB-2019 (fase 3)
- 13 de maio de 2021: Covaxin (fase 3)
- 6 de julho de 2021: Sanofi (fases 1/2)
As vacinas da Pfizer/BioNTech e da AstraZeneca/Oxford já obtiveram registro definitivo de uso junto à Anvisa. Já a CoronaVac e a vacina da Johnson/Janssen têm autorização para uso emergencial. Atualmente, o Plano Nacional de Imunização (PNI) usa quatro vacinas na população brasileira: CoronaVac, Oxford, Pfizer e Johnson.
