Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa autorizou, nesta terça-feira (03), a realização do estudo clínico de fase 3, do medicamento Leronlimabe, da farmacêutica Biomm, para o tratamento de “pacientes moderadamente enfermos, com Covid-19.
Nesta etapa do estudo, será avaliada a eficácia e a segurança do medicamento em combinação com o tratamento padrão para pacientes hospitalizados com Covid-19, que não necessitam de ventilação mecânica ou oxigenação por membrana extracorpórea.
O estudo será realizado por profissionais da Sociedade Beneficente Israelita Hospital Albert Einstein, de São Paulo, em 35 centros, com 612 pacientes. Os testes são patrocinados pela empresa americana CytoDyn, representada no Brasil pela Biomm.
O Leronlimabe é um anticorpo monoclonal que atua como um inibidor competitivo, bloqueando a infecção das células. Segundo comunicado publicado pela Anvisa, outro protocolo de estudo clínico do Leronlimabe, focado em pacientes em estado grave da Covid-19, ainda está em análise.
