Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa aprovou nesta quarta-feira (11), por unanimidade, o uso emergencial do medicamento Regdanvimabe, para o tratamento da Covid-19.
O Regdanvimabe é um anticorpo monoclonal único, ou seja, um anticorpo produzido em laboratório, que ajuda o organismo no combate à determinada doença.
Dessa forma, o medicamento, que é injetável, não pode ser vendido em farmácias e tem seu uso restrito a hospitais. O Regdanvimabe é indicado para tratar a Covid-19 na forma leve ou moderada, em pacientes adultos, que não necessitam de suplementação de oxigênio, mas que apresentam alto risco de progressão para a forma grave da doença.
“Este medicamento deve ser administrado após teste viral positivo para Sars-CoV-2 e dentro de sete dias, após o início dos sintomas”, indica a Agência.
Este é o quarto medicamento autorizado pelo órgão regulador para o tratamento do novo coronavírus, no Brasil. Antes dele, a Anvisa havia registrado o Rendesivir e autorizado de forma emergencial duas associações de anticorpos monoclonais. São elas: Banlanivimabe + Etesevimabe e Casirivimabe + Imdevimabe.
REFORÇO
A aprovação do uso emergencial do Regdanvimabe foi unânime já que todos os diretores da Anvisa acompanharam o voto favorável pela autorização da diretora relatora, Meiruze Freitas. Segundo ela, os anticorpos monoclonais “representam uma classe terapêutica promissora para o tratamento da Covid-19.
Meiruze acredita que o Regdanvimabe pode reforçar o arsenal terapêutico disponibilizado à sociedade para o enfrentamento da pandemia.
“Espero que essa autorização possa ajudar a aliviar a carga em nosso sistema de saúde. A Agência deve usar de todas as vias possíveis para fazer com que novos tratamentos estejam disponíveis para os pacientes, o mais rápido possível, enquanto continua a estudar a segurança e eficácia desses tratamentos.
