ANVISA PEDE ALTERAÇÃO NA BULA DAS VACINAS JANSSEN E ASTRAZENECA/FIOCRUZ

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa solicitou aos fabricantes das vacinas Janssen/Johnson & Johnson e AstraZeneca/Fiocruz que incluam na bula dos imunizantes contra a Covid-19, a contraindicação de uso para pessoas com histórico de Síndrome de Extravasamento Capilar.

Em nota, a Anvisa explicou que a Síndrome de Extravasamento Capilar é uma “condição muito rara e grave” que causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos capilares, resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina – uma importante proteína do sangue.

A Agência já recebeu relato de suspeita da Síndrome, após a vacinação e está avaliando o caso. “Os profissionais de saúde devem estar atentos aos sinais e sintomas da síndrome de extravasamento capilar e do risco de recorrência em pessoas que já foram diagnosticadas com a doença”.

De acordo com a Anvisa, as pessoas que receberam “esta” vacina devem procurar assistência médica imediata caso sintam inchaço nos braços e pernas ou aumento repentino de peso, nos dias seguintes à vacinação. “Estes sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio (devido à pressão arterial baixa)”, acrescentou.

Ainda segundo a Anvisa, há casos avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, em inglês) também apresentavam histórico familiar de Síndrome de Extravasamento Capilar.

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