A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa autorizou nesta sexta-feira (30), que a Fundação Oswaldo Cruz- Fiocruz utilize o Insumo Farmacêutico Biológico- IFA brasileiro, na produção de lotes pilotos, em escala comercial, da vacina contra a Covid-19 da Universidade de Oxford/AstraZeneca.
A autorização é um desdobramento da parceria firmada entre a AstraZeneca, dona da tecnologia, e o Instituto Bio-Manguinhos. A produção vai ser destinada ao Sistema Único de Saúde – SUS. Após a realização dos testes, a Fiocruz vai pedir o registro ou uma autorização de uso emergencial da vacina.
“A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes”, informou a Anvisa, em comunicado.
