Pela primeira vez o Nordeste vai sediar o prestigiado treinamento oficial do MedDRA – Medical Dictionary for Regulatory Activities – um dicionário, com padrão global, que as indústrias farmacêuticas usam para registrar dados em farmacovigilância como, por exemplo, indicações, contraindicações e reações adversas dos medicamentos.
O evento acontece nos dias 5 e 6 de agosto, das 9h às 17h, no Hotel Bugan, Bairro de Boa Viagem, Zona Sul Recife e terá a Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia – Hemobrás como anfitriã. O público-alvo do evento é formado por profissionais de farmacovigilância das indústrias e laboratórios farmacêuticos.
Participam do encontro, a própria Hemobrás e o Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco -Lafepe, representantes das vigilâncias sanitárias, além de equipes de hospitais que atuam no gerenciamento de riscos e na notificação de eventos adversos na região
A Hemobrás é uma das empresas licenciadas do MedDRA e participou de treinamentos anteriores sobre a metodologia. A estatal reconhece a importância da ferramenta e contribuiu para a iniciativa de trazer a capacitação ao Nordeste.
Já a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa é, desde 2016, membro pleno do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH), que desenvolveu o MedDRA, e participa ativamente de seus grupos de trabalho.
A presidente da Hemobrás, Ana Paula Menezes, considera o evento estratégico para a região Nordeste. “Temos a grande satisfação de estabelecer uma parceria com o MedDRA nessa iniciativa inédita na região.
Ao trazer a capacitação para o Recife, a Hemobrás amplia a articulação entre os diferentes atores responsáveis pela segurança dos medicamentos e reafirma seu compromisso com a produção de hemoderivados e biotecnológicos para o Sistema Único de Saúde (SUS), a qualificação técnica e a adoção de boas práticas internacionais”, ressaltou.
Para o assessor de Assuntos Regulatórios da Hemobrás, José Eduardo Martins, a chegada do evento MedDRA ao Nordeste furou uma bolha regional, porque até então, concentrava-se basicamente no Sudeste. O treinamento acontece quatro vezes ao ano. “Esse é o primeiro evento do segundo semestre e tem grande relevância.
“A gente ter profissionais mais qualificados, ter profissionais mais preparados para utilizar o dicionário MedDRA, assegura que mais contribuições qualificadas são produzidas para ampliar um banco de dados global”, avaliou.
O treinamento será ministrado pelo representante do MedDRA para o Brasil e a América Latina, Fernando Pereira. Com experiência em empresas como Novartis, Merck, Schering-Plough e Allergan, o especialista atua na capacitação de equipes para o uso correto e padronizado da terminologia em atividades de farmacovigilância.
“A realização do evento no Recife foi possível graças à parceria e ao protagonismo da Hemobrás, que abriu suas portas para viabilizar um encontro técnico de altíssima relevância para a Nordeste”, destacou Martins.
O especialista explicou ainda, que a expectativa é muito alta para o evento, que vai reunir profissionais que trabalham com o monitoramento de segurança dos medicamentos, seja em nível indústria farmacêutica, como a Hemobrás, ou no papel de notificador, como é o caso das equipes que atuam em hospitais.
“Quanto mais o profissional se aprofunda no uso do MedDRA, maior é sua capacidade de reconhecer ocorrências que podem estar ligadas a algum risco no uso de um medicamento. Esse olhar mais atento se traduz em segurança para o paciente”, pontuou.
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